Regaine 2% Lösung für die Kopfhaut
PZN: 1276678
Produkt-Beschreibung
Regaine 2% verhindert übermäßigen Haarausfall und regt den Haarwuchs an.Regaine 2% verhindert übermäßigen Haarausfall und regt den Haarwuchs an. So erhält es Ihre derzeitige Kopfbehaarung. Außerdem fördert es das Nachwachsen neuer Haare an bereits gelichteten oder kahlen Stellen und verstärkt noch vorhandenes Flaumhaar. Es dauert aber mindestens vier Monate bis Sie einen Erfolg sehen können. Wenn noch Haarwurzeln vorhanden sind, können feine helle Flaumhaare nachwachsen, die mit der Zeit länger, dichter und dunkler werden. Wie schnell das Haarwachstum einsetzt und wie viele Haare nachwachsen, ist je nach Patient(in) unterschiedlich. Große kahle Stellen oder seit mehr als 10 Jahren bestehender Haarausfall sprechen weniger gut auf Regaine 2% an. Sobald Sie Regaine 2% nicht mehr anwenden, beginnt der Haarausfall von neuem.
Gebrauchsinformation
Regaine 2%-Lösung
Wirkstoff:
Minoxidil
Was ist in Regaine 2% enthalten?
1 Milliliter enthält 20 Milligramm des Wirkstoffes Minoxidil. Die Lösung besteht aus Ethylalkohol, Propylenglykol und Wasser.
In welcher Form erhalten Sie Regaine 2%?
Als klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Welche Packungsgrößen sind erhältlich?
60 ml, 3x60 ml
Wie wirkt Regaine 2%?
Regaine 2% dringt nach dem Auftragen in die Kopfhaut ein und gelangt zu den Haarwurzeln. Über welchen Mechanismus es den Haarwuchs anregt, konnte bisher nicht geklärt werden.
Wogegen wird Regaine 2% angewendet?
Regaine 2% verhindert übermäßigen Haarausfall und regt den Haarwuchs an. So erhält es Ihre derzeitige Kopfbehaarung. Außerdem fördert es das Nachwachsen neuer Haare an bereits gelichteten oder kahlen Stellen und verstärkt noch vorhandenes Flaumhaar. Es dauert aber mindestens vier Monate bis Sie einen Erfolg sehen können. Wenn noch Haarwurzeln vorhanden sind, können feine helle Flaumhaare nachwachsen, die mit der Zeit länger, dichter und dunkler werden. Wie schnell das Haarwachstum einsetzt und wie viele Haare nachwachsen, ist je nach Patient(in) unterschiedlich. Große kahle Stellen oder seit mehr als 10 Jahren bestehender Haarausfall sprechen weniger gut auf Regaine 2% an. Sobald Sie Regaine 2% nicht mehr anwenden, beginnt der Haarausfall von neuem.
Wann dürfen Sie Regaine 2% nicht anwenden?
Wenn Sie gegenüber Bestandteilen des Arzneimittels überempfindlich sind. Über die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen nur wenige Erfahrungen vor. Haarausfall nach der Geburt eines Kindes ist bis zu einem gewissen Grad normal. Daher sollte Regaine 2% nicht angewendet werden. Bestimmte Formen des Haarausfalls können Anzeichen einer körperlichen Erkrankung sein. In diesem Fall wird Regaine 2% nicht wirken und es ist für Ihre Gesundheit wichtig, daß Sie einen Arzt aufsuchen:
- plötzlich einsetzender, starker Haarausfall
- flächiger Haarausfall (es bilden sich z.B. kreisrunde haarlose Stellen)
Regaine 2% wird auch nicht wirken, wenn der Haarausfall durch eine der folgenden Ursachen bedingt ist:
- Anwendung oder Einnahme bestimmter Arzneimittel (z.B. gegen Krebs)
- hier kann allenfalls ein rascheres Nachwachsen der Haare gefördert werden.
- schwere Ernährungsprobleme (sehr geringer Eisenspiegel, Vitamin A-Überdosierung)
- Beendigung der "Pillen"-Einnahme (durch die hormonelle Umstellung kann es zu einer kurzfristigen Verstärkung des Haarausfalls kommen; dies erfordert aber normalerweise keine medikamentöse Behandlung)
- Erkrankungen der Schilddrüse (insbesondere Unterfunktion)
- durch Vernarbungen oder Verbrennungen geschädigte Kopfhaut (da keine Haarwurzeln mehr vorhanden sind)
- Frisuren, bei denen das Haar straff von der Kopfhaut gezogen wird (z.B. Roßschwanz). In diesem Fall müssen Sie die mechanische Reizung beseitigen.
Wenn Sie über die Ursachen des Haarausfalls unsicher sind, sollten Sie Ihren Arzt befragen.
Schwangerschaft und Stillperiode:
Es gibt nur wenig Erfahrungen über die Anwendung von Regaine 2% in der Schwangerschaft. In den Körper aufgenommenes Minoxidil geht in die Muttermilch über. Regaine 2% soll daher weder während der Schwangerschaft noch in der Stillperiode verwendet werden.
Worauf sollen Sie sonst noch achten?
Nur ein sehr kleiner Wirkstoff-Anteil von Regaine 2% durchdringt die Haut. Besonders bei überempfindlichen oder herzkranken Patienten sind Nebenwirkungen, die nicht die Haut betreffen, nie völlig auszuschließen. Sollten Sie Ödeme (durch venmehrte Wassereinlagerung bedingtes Anschwellen von Körperteilen, ev. auch des Gesichts) oder Herzbeschwerden (z.B. eine beschleunigte Herzschlagfolge) bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Wenn Regaine 2% versehentlich in die Augen kommt, kann es zu Reizungen führen und brennen. Dies gilt auch für empfindliche Oberflächen wie Schleimhäute oder abgeschürfte Stellen. Spülen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel möglichst schnell mit reichlich Wasser ab. Damit Regaine 2% nicht unbeabsichtigt mit anderen Körperteilen in Berührung kommt, sollten Sie die Hände nach jeder Anwendung des Arzneimittels waschen. Sollten Sie schwanger werden, beenden Sie bitte die Behandlung. Regaine 2% darf nicht geschluckt werden! Eine versehentliche Einnahme kann zu schweren unerwünschten Wirkungen führen. Das Arzneimittel muß deshalb unbedingt außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder innerhalb von 12 Monaten nicht bessern, suchen Sie bitte einen Arzt auf.
Welche Substanzen können mit Regaine 2% Wechselwirkungen verursachen?
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit Regaine 2% bekannt. Zur Sicherheit sollten Sie Regaine 2% nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln auf der Kopfhaut anwenden. Es ist nicht völlig auszuschließen, daß die Wirkung blutdrucksenkender Arzneimittel etwas verstärkt werden kann.
Wie und wie oft sollen Sie Regaine 2% anwenden?
Bitte wenden Sie Regaine 2% nur auf der gesunden unverletzten Kopfhaut an und halten Sie sich genau an die folgenden Anwendungshinweise. Tragen Sie Regaine 2% nicht auf anderen KörpersteIlen auf. Morgens und abends verteilen Sie je 1 Milliliter Regaine 2% auf die gelichteten oder kahlen Stellen der Kopfhaut. Regaine 2% läßt sich sehr gut verteilen -1 ml reicht auch für große Flächen. Keinesfalls sollten Sie mehr anwenden. Tragen Sie die Lösung ausgehend von der Mitte der betroffenen Stellen durch sanftes Verstreichen auf. Ihre Kopfhaut und Haare müssen vollkommen trocken sein. Nach der Anwendung waschen Sie sich bitte die Hände, damit das Arzneimittel nicht versehentlich mit Augen oder Schleimhäuten in Berührung kommt. Wenn Sie Regaine 2% regelmäßig zweimal täglich anwenden, sehen Sie neue Haare nach etwa vier Monaten. Der Haarausfall wird schon früher gestoppt.
Überdosierung und versehentliche Einnahme von Regaine 2%
Jede versehentliche Einnahme kann schwere Nebenwirkungen auslösen. Dies hängt mit der gefäßerweiternden Wirkung von Minoxidil zusammen. Anzeichen einer Überdosierung äußern sich meist im Herz-Kreislauf-Bereich (beschleunigter Herzschlag bei niedrigem Blutdruck und verminderte Flüssigkeitsausscheidung). Die Behandlung muß unbedingt durch einen Arzt erfolgen.
Wie tragen Sie Regaine 2% am besten auf?
Sie finden in der Packung drei verschiedene Aufsätze für die Flasche, damit Sie Regaine 2% optimal auftragen können.
Pumpspray-Applikator:
Damit können Sie Regaine 2% auf größere kahle Stellen auftragen.
- Nehmen Sie die große und die kleine Kappe von der Flasche.
- Setzen Sie den Sprayapplikator auf die Flasche und schrauben Sie ihn fest.
- Um eine ausreichende Menge Regaine 2% aufzutragen, müssen Sie sechsmal auf die Pumpe drücken. Nach jedem Pumpvorgang verteilen Sie die Flüssigkeit mit den Fingerspitzen auf der haarlosen Fläche. Vermeiden Sie dabei das Einatmen von Spraydämpfen.
- Die Flasche nach Gebrauch mit der großen Kappe verschließen. Bewahren Sie die kleine Kappe auf, um die Flasche auf Reisen dicht verschließen zu können.
Spray-Applikator mit verlängerter Spitze
Damit können Sie Regaine 2% auf kleine kahle Stellen auftragen; außerdem kommen Sie gut an die Haarwurzeln.
- Zuerst schrauben Sie den Pumpspray-Applikator auf die Flasche.
- Dann nehmen Sie davon den kleinen Spraykopf ab und setzen stattdessen die verlängerte Spitze fest auf. Die kleine Kappe am Spitzenende nehmen Sie ab.
- Um eine ausreichende Menge Regaine 2% aufzutragen, müssen Sie sechsmal auf die Pumpe drücken. Nach jedem Pumpvorgang verteilen Sie die Flüssigkeit mit den Fingerspitzen auf der haarlosen Fläche. Vermeiden Sie dabei das Einatmen von Spraydämpfen.
- Nach der Anwendung sollte die kleine Kappe wieder auf die Spitze aufgesetzt werden.
Kontakt-Applikator:
Damit können Sie Regaine 2% auf kleine kahle Stellen auftragen.
- Große und kleine Kappe von der Flasche abnehmen.
- Stattdessen Kontaktapplikator einsetzen und festschrauben.
- Flasche aufrecht halten und einmal zusammenquetschen, damit sich die obere Kammer bis zur schwarzen Markierung füllt. Die Kammer enthält jetzt 1 ml Lösung.
- Die Flasche auf den Kopf stellen und Regaine 2% gleichmäßig auf die Kopfhaut auftragen, bis die Kammer völlig geleert ist.
- Nach dem Gebrauch verschließen Sie die Flasche wieder mit der großen Kappe.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Regaine 2% wird im allgemeinen gut vertragen. Wie bei jedem Arzneimittel kann es aber gelegentlich während der Behandlung zu unerwünschten Wirkungen kommen. Die in den klinischen Prüfungen am häufigsten beobachtete unerwünschte Wirkung bestand in leicht entzündlichen Reaktionen der Kopfhaut. Selten sind lokale Reizungen einschließlich Rötung und Brennen der Haut oder Schuppenbildung, allergische Erscheinungen (wie Nesselausschlag oder allergischem Schnupfen), geschwollene Hände oder Füße (durch Wassereinlagerung im Gewebe), Kurzatmigkeit, Kopfschmerz, Schwindel bzw. Benommenheit. Sehr selten sind Haarbalgentzündung (Folliculitis), Seborrhoe (gesteigerte Absonderung der Talgdrüsen in der Haut) sowie Haarausfall oder Haarwuchs an nicht mit Regaine 2% behandelten Stellen (bei Frauen auch im Gesicht). Wenn Ihre Haut mit deutlichen unerwünschten Wirkungen reagiert, verwenden Sie Regaine 2% bitte nicht weiter. Eine vielleicht vorliegende Allergie könnte sich sonst verschlechtern. Einzelne Fälle mit gleichzeitigem Auftreten von Muskel- oder Gelenksschmerzen, Müdigkeit oder Gewichtsverlust wurden beschrieben. Diese Veränderungen gingen nach Beendigung der Behandlung von selbst zurück. Bitte, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über diese unerwünschten Wirkungen beunruhigt sind oder andere Beschwerden haben.
Wie sollen Sie Regaine 2% aufbewahren?
Bewahren Sie Regaine 2% immer in der geschlossenen Originalpackung nicht über 25°C auf. Verwenden Sie das Arzneimittel nur bis zum angegebenen Ablaufdatum. Sie finden es auf der Außenverpackung und auf der Flasche. Werfen Sie Restmengen von Arzneimitteln nicht in den Hausmüll, Sie können Regaine 2% in die Apotheke zurückbringen. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Fragen haben. Wir möchten Ihnen gerne helfen, die Behandlung mit Regaine zu einem Erfolg zu machen. Im folgenden versuchen wir daher, häufig gestellte Fragen zu beantworten.
Wie lange dauert es, bis ich eine Wirkung der Regaine 2% Anwendung erkennen kann?
Der Zeitraum, bis neues Haarwachstum sichtbar wird, ist sehr unterschiedlich. Ob Sie auf die Behandlung ansprechen, können Sie frühestens nach vier Monaten erkennen. Zuerst kommt es meist zu einer Verminderung des Haarausfalls. Bitte bedenken Sie auch, daß Ihre Haare zum Wachsen viel Zeit brauchen.
Wenn Regaine 2% bei mir wirkt, wie wird das nachwachsende Haar aussehen?
Idealerweise sollte die Behandlung möglichst frühzeitig beginnen, am besten schon bei verstärktem Haarausfall bzw. bei ersten lichten Stellen. Dann sind noch genügend Haarwurzeln vorhanden. Das nachwachsende Haar wird in Farbe und Struktur dem vorhandenen Kopfhaar gleichen. Sollten Sie nur mehr wenige Haare haben und auf die Behandlung ansprechen, wachsen zuerst kaum sichtbare, weiche, farblose Flaumhaare nach. Im Zuge der weiteren Behandlung nehmen diese an Stärke und Farbintensität zu, bis sie den übrigen Haaren gleichen.
Wie lange soll ich Regaine 2% verwenden?
Regaine 2% wirkt gegen Ihren Haarausfall, beseitigt aber dessen Ursache nicht. Daher müssen Sie das Arzneimittel, um den erzielten Erfolg aufrecht zu erhalten, ständig anwenden.
Was geschieht, wenn ich Regaine 2% nicht weiter verwende? Werde ich das nachgewachsene Haar behalten?
Nein, in den meisten Fällen fallen diese Haare innerhalb einiger Monate nach dem Ende der Behandlung wieder aus.
Wie wird Regaine 2% dosiert?
Tragen Sie bitte morgens und abends je 1 ml Regaine 2% auf die Kopfhaut auf. Eine Packung reicht für ca. einen Monat. Die Flasche ist nur zu 3/4 gefüllt, um ein problemloses Aufschrauben der Applikatoren zu gewährleisten. Diese Anwendungshilfen ermöglichen die genaue Dosierung von Regaine.
Kann ich Regaine 2% auftragen und es nach einer Stunde wieder abwaschen?
Nein. Die Lösung muß mindestens vier Stunden auf der Kopfhaut verbleiben, damit das Arzneimittel seine volle Wirksamkeit entfalten kann. Sie können aber das Haar bei Bedarf vor der Regaine 2% Anwendung waschen. Bitte sorgen Sie in diesem Fall dafür, daß Haar und Kopfhaut beim Auftragen von Regaine 2% wirklich trocken sind.
Beeinträchtigt die Anwendung von kosmetischen Produkten die Wirksamkeit von Regaine?
Nein, Sie können Ihre Haare z.B. dauerwellen oder färben wie gewohnt. Bisher konnte keine nachteilige Auswirkung auf die Regaine 2% Anwendung oder auf die Eigenschaften der Kosmetika beobachtet werden. Allerdings sollten Sie, um Hautreizungen vorzubeugen, die Haare vor dem Auftragen anderer Produkte gut waschen.
Soll ich Regaine 2% in die Kopfhaut einmassieren?
Nein, das ist nicht notwendig und würde die Kopfhaut nur unnötig reizen. Das Arzneimittel verteilt sich aufgrund seiner Zusammensetzung von selber großflächig. Wenn Sie möchten, können Sie es eventuell sanft (ohne Druck) verstreichen.
Manchmal sehe ich Reste des Arzneimittels in meinen Haaren. Ist das schädlich?
Bei manchen Menschen hinterläßt Regaine 2% nach dem Trocknen sichtbare Reste im Haar. Diese sind völlig harmlos und haben keinen Einfluß auf die Wirksamkeit.
Wie soll ich mich verhalten, wenn ich vergessen habe Regaine 2% anzuwenden?
Beginnen Sie bitte in diesem Fall sobald als möglich erneut mit der zweimal täglichen Anwendung. Ein Nachholen der unterbliebenen Anwendungen ist nicht sinnvoll und könnte zu unerwünschten Wirkungen führen.
Kann ich Regaine 2% öfter als zweimal täglich anwenden? Wirkt es dann rascher?
Nein. Die Firma Pharmacia & Upjohn hat als Hersteller umfangreiche klinische Studien durchgeführt. Dabei wurde jene Dosierung festgelegt, welche zu den besten Ergebnissen führt. Ein häufigeres Auftragen der Lösung oder die Verwendung von mehr als einem Milliliter pro Anwendung beschleunigt das Nachwachsen der Haare nicht, hingegen steigt das Risiko von unerwünschten Wirkungen.
| Kurzbezeichnung | Regaine 2% Lösung für die Kopfhaut |
| Stichworte | Arzneimittel, Hauterkrankungen, Für Nägel und Haar |
| Verpackungsinhalt | 60 ML |
| ATC-Begriffe | DERMATIKA, ANDERE DERMATIKA |
Pflichtangaben
Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt, oder Apotheker.Gebrauchsinformationen
1. Was ist Regaine und wofür wird es angewendet?
Regaine verhindert bei Frauen und Männern erblich bedingten Haarausfall und regt den Haarwuchs an. Außerdem fördert es das Nachwachsen neuer Haare an bereits gelichteten oder kahlen Stellen und verstärkt noch vorhandenes Flaumhaar.
Regaine dringt nach dem Auftragen in die Kopfhaut ein und gelangt zu den Haarwurzeln. Über welchen Mechanismus es den Haarwuchs anregt, konnte bisher nicht geklärt werden. Jedoch kann der Wirkstoff von Regaine den erblich bedingten Haarausfall aufhalten, indem es:
•
Den Durchmesser des Haarschaftes vergrößert
•
Das Wachstum stimuliert und
•
Die Wachstumsphasen des Haares verlängert
Es dauert aber mindestens vier Monate, bis Sie einen Erfolg sehen können. Wenn noch Haarwurzeln vorhanden sind, können feine helle Flaumhaare nachwachsen, die mit der Zeit länger, dichter und dunkler werden. Wie schnell das Haarwachstum einsetzt und wie viele Haare nachwachsen, ist je nach Patient(in) unterschiedlich. Große kahle Stellen oder seit mehr als 10 Jahren bestehender Haarausfall sprechen weniger gut auf Regaine an.
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Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, Patienten über 65 Jahren
Regaine 2 % - Lösung soll in diesen Patientengruppen nicht angewendet werden, da in diesen Altersklassen keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten Studien vorliegen. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Regaine beachten?
Regaine darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Haarausfall nach der Geburt eines Kindes ist bis zu einem gewissen Grad normal. Daher sollte Regaine in diesem Fall nicht angewendet werden.
Bestimmte Formen des Haarausfalls können Anzeichen einer körperlichen Erkrankung sein. In diesem Fall wird Regaine nicht wirken, und es ist für Ihre Gesundheit wichtig, dass Sie einen Arzt aufsuchen: •
plötzlich einsetzender, starker Haarausfall
•
flächiger Haarausfall (es bilden sich z. B. kreisrunde haarlose Stellen)
Regaine wird auch nicht wirken, wenn der Haarausfall durch eine der folgenden Ursachen bedingt ist: •
Anwendung oder Einnahme bestimmter Arzneimittel (z. B. gegen Krebs).
Hier kann allenfalls ein rascheres Nachwachsen der Haare gefördert werden.
•
schwere Ernährungsprobleme (sehr geringer Eisenspiegel, Vitamin A Überdosierung). •
Beendigung der “Pillen”-Einnahme (Durch die hormonelle Umstellung kann es zu einer kurzfristigen Verstärkung des Haarausfalls kommen. Dies erfordert aber normalerweise keine medikamentöse Behandlung.)
•
durch Vernarbungen oder Verbrennungen geschädigte Kopfhaut, da keine Haarwurzeln mehr vorhanden sind.
•
Frisuren, bei denen das Haar straff von der Kopfhaut gezogen wird (z. B. Rossschwanz). In diesem Fall müssen Sie die mechanische Reizung beseitigen.
•
Schwangerschaft und Stillzeit.
Wenn Sie über die Ursachen des Haarausfalls unsicher sind, sollten Sie Ihren Arzt befragen. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Regaine anwenden.
Wenden Sie Regaine nur auf der normalen gesunden Kopfhaut an. Sie dürfen Regaine nicht anwenden, wenn die Ursache des Haarausfalls nicht bekannt ist oder wenn die Kopfhaut gerötet oder entzündet ist oder schmerzt.
Tragen Sie Regaine nicht gemeinsam mit anderen Produkten auf die Kopfhaut auf.
Wenn Sie an einer Herz-Kreislauferkrankung oder an Herzrhythmusstörungen leiden, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt.
Nur ein sehr kleiner Wirkstoffanteil von Regaine durchdringt die Haut. Besonders bei überempfindlichen oder herzkranken Patienten sind Nebenwirkungen, die nicht die Haut betreffen, nie völlig auszuschließen. Sollten Sie Ödeme (durch vermehrte Wassereinlagerung bedingtes Anschwellen von Körperteilen, eventuell auch des Gesichts) oder Herzbeschwerden (z. B. eine beschleunigte Herzschlagfolge) bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Bei plötzlich einsetzendem oder flächigem Haarausfall oder Haarausfall unbekannter Ursache sollte Regaine nicht angewendet werden.
Die Anwendung von Regaine kann möglicherweise zu einer Verfärbung oder Strukturveränderung der Haare führen.
Nach der Anwendung von Regaine kann es bei Kontakt mit empfindlichen Textilien und Oberflächen, wie z. B. Kopfkissen oder Hüten, unter Umständen zu Verfärbungen kommen. Dies gilt insbesondere solange die Lösung noch feucht auf der Kopfhaut ist.
Beim Auftreten schwerer Nebenwirkungen auf der Haut beenden Sie bitte die Behandlung (siehe Abschnitt 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Wenn eine Erniedrigung des Blutdrucks festgestellt wird, beim Auftreten von Brustschmerzen, beschleunigtem Herzschlag, Schwäche oder Schwindel, plötzlicher und unerklärlicher Gewichtszunahme, geschwollenen Händen oder Füßen, andauernder Rötung oder Reizung der Kopfhaut oder anderer unerwarteter neuer Beschwerden beenden Sie bitte die Behandlung und kontaktieren Sie Ihren Arzt. Wenn Regaine versehentlich in die Augen kommt, kann es zu Reizungen führen und brennen. Dies gilt auch für empfindliche Oberflächen wie Schleimhäute oder abgeschürfte Stellen. Spülen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel möglichst schnell mit reichlich Wasser ab. Damit Regaine nicht unbeabsichtigt mit anderen Körperteilen in Berührung kommt, sollten Sie die Hände nach jeder Anwendung des Arzneimittels waschen.
Regaine darf nicht geschluckt werden! Eine versehentliche Einnahme kann zu schweren unerwünschten Wirkungen führen. Das Arzneimittel muss deshalb unbedingt außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Das Einatmen von Regaine sollte vermieden werden.
Sobald Sie Regaine nicht mehr anwenden, beginnt der Haarausfall von neuem.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder innerhalb von 12 Monaten nicht bessern, suchen Sie bitte einen Arzt auf.
Sie erzielen kein besseres Ergebnis, wenn Sie Regaine in größeren Mengen oder öfter anwenden. Wenn Sie Regaine auf andere Körperflächen als die Kopfhaut auftragen, kann es dort zu unerwünschtem Haarwuchs kommen.
Anwendung von Regaine zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit Regaine bekannt. Zur Sicherheit sollten Sie Regaine nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln auf der Kopfhaut anwenden.
Es ist nicht völlig auszuschließen, dass die Wirkung blutdrucksenkender Arzneimittel etwas verstärkt werden kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt nur wenig Erfahrung über die Anwendung von Regaine in der Schwangerschaft. In den Körper aufgenommenes Minoxidil geht in die Muttermilch über. Regaine darf daher weder während der Schwangerschaft noch in der Stillperiode verwendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Als Nebenwirkung von Regaine kann Schwindel oder niedriger Blutdruck auftreten. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
Regaine enthält Propylenglykol (E 1520) und Ethanol
Dieses Arzneimittel enthält 208 mg Propylenglykol (E 1520) pro ml Lösung.
Propylenglykol (E 1520) kann Hautreizungen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 454 mg Ethanol pro ml Lösung.
Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen..
3. Wie ist Regaine anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Regaine ist zur äußerlichen Anwendung auf der trockenen Kopfhaut bestimmt. Bitte wenden Sie Regaine nur auf der gesunden unverletzten Kopfhaut an und halten Sie sich genau an die folgenden Anwendungshinweise. Tragen Sie Regaine nicht auf andere Körperstellen als die Kopfhaut auf.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Morgens und abends verteilen Sie je 1 ml Regaine auf die gelichteten oder kahlen Stellen der Kopfhaut. Regaine lässt sich sehr gut verteilen - 1 ml reicht auch für große Flächen. Sie dürfen nicht mehr anwenden als insgesamt 2 ml Lösung täglich.
Tragen Sie die Lösung ausgehend von der Mitte der betroffenen Stellen durch sanftes Verstreichen auf. Ihre Kopfhaut und Haare müssen vollkommen trocken sein. Nach der Anwendung waschen Sie sich bitte die Hände, damit das Arzneimittel nicht versehentlich mit Augen oder Schleimhäuten in Berührung kommt.
Wenn Sie Regaine regelmäßig zweimal täglich anwenden, sehen Sie neue Haare nach etwa vier Monaten. Der Haarausfall wird schon früher gestoppt.
Jede Packung enthält zwei verschiedene Applikatoren (zertifizierte Medizinprodukte).
Pumpsprayapplikator
Damit können Sie Regaine auf größere kahle Stellen auftragen.
Pumpsprayapplikator mit verlängerter Spitze
Damit können Sie Regaine auf kleine kahle Stellen auftragen. Außerdem kommen Sie gut an die Haarwurzeln.
Wenn Sie eine größere Menge von Regaine angewendet haben, als Sie sollten
Jede versehentliche Einnahme kann schwere Nebenwirkungen auslösen. Dies hängt mit der gefäßerweiternden Wirkung von Minoxidil zusammen. Anzeichen einer Überdosierung äußern sich meist im Herz-Kreislaufbereich (beschleunigter Herzschlag bei niedrigem Blutdruck und verminderte Flüssig- keitsausscheidung, Teilnahmslosigkeit). Die Behandlung muss unbedingt durch einen Arzt erfolgen. Wenn Sie die Anwendung von Regaine vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von Regaine abbrechen
Ein Fortsetzen der Behandlung ist notwendig, um den Haarwuchs zu verbessern und zu erhalten. Andernfalls kommt es zu erneutem Haarausfall.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Brechen Sie die Behandlung mit Regaine 2 % - Lösung ab, und setzen Sie sich sofort mit einem Arzt in Verbindung, wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen – möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Behandlung (Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
•
Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die das Schlucken oder Atmen erschweren. Dies könnte ein Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein. •
Allgemeiner Juckreiz
•
Allgemeiner Hautausschlag
•
Engegefühl im Hals
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
•
Kopfschmerz
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
•
Juckreiz, vermehrte Behaarung (bei Frauen auch im Gesicht), entzündliche Reaktion der Haut (einschließlich akneiformer Hautausschlag), Hautausschlag
•
Atemnot, Schwellungen von Armen und Beinen
•
Gewichtszunahme
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
•
Schwindel, Übelkeit
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
•
Beschwerden am Verabreichungsort, die auch die Ohren und das Gesicht betreffen können wie Hautreizungen und Hautrötung, Juckreiz, Schmerzen, Schwellungen, trockene Haut, Hautausschlag. Diese können manchmal auch schwerwiegender ausfallen: Abschuppung, entzündliche Reaktion der Haut, Blasenbildung, Blutungen und Geschwürbildung •
beschleunigter Herzschlag, Herzklopfen
•
Augenreizungen
•
Erbrechen
•
Depressive Verstimmung
•
vorübergehender Haarverlust, Veränderungen der Haarfarbe und der Haarstruktur •
Schmerzen im Brustbereich
•
Entzündung der Haut
•
niedriger Blutdruck
Einige Patienten beobachten nach Beginn der Behandlung mit Regaine eine Verstärkung des Haarausfalls. Dies ist vermutlich auf jene Minoxidilwirkung zurückzuführen, welche das Haar aus der Ruhephase in die Wachstumsphase überführt (alte Haare fallen aus und machen nachwachsenden neuen Platz). Dieser vorübergehend verstärkte Haarausfall setzt meist 2 - 6 Wochen nach Anwendungsbeginn ein und verschwindet innerhalb einiger Wochen von selbst. Sollte die Dauer zwei Wochen überschreiten, ohne dass eine Besserung feststellbar ist, beenden Sie bitte die Anwendung und suchen Sie einen Arzt auf.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Regaine aufzubewahren?
Nicht über 25 °C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 60 Tage
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Regaine enthält
•
Der Wirkstoff ist Minoxidil. 1 ml enthält 20 mg Minoxidil.
•
Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol, Propylenglykol (E 1520) und gereinigtes Wasser. Wie Regaine aussieht und Inhalt der Packung
Es handelt sich um eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut in einer Polyethylen-Flasche mit einer kindersicheren Schraubverschlusskappe aus Polypropylen sowie mit 2 Applikatoren (zertifizierte Medizinprodukte).
Packungsgrößen:
60 ml, 3 x 60 ml und eine Bündelpackung zu 2 x 3 x 60 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber: Johnson & Johnson GmbH, Wien
Hersteller: Janssen-Cilag, 27100 Val de Reuil, Frankreich
Z. Nr.: 1-20070
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2020.
Falls Sie eine Arzneimittelnebenwirkung oder Produktbeanstandung melden möchten, kontaktieren Sie uns bitte unter der kostenlosen Telefonnummer 00800 260 260 00.
Bei Fragen speziell zu Regaine können Sie uns auch unter der folgenden kostenlosen Telefonnummer 00800 444 000 44 kontaktieren.
